胰岛素集采将于今年9月正式启动

奇谈君 2021-08-1821:42:48来源:界面新闻 评论 401

国家组织胰岛素集采又有新动向,8月18日晚,业内流传出一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函。

国内某知名胰岛素生产企业负责人确认了这份文件的真实性,并表示已收到该函。

胰岛素集采将于今年9月正式启动

相关文件截图

文件显示,本次胰岛素集中带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。时间安排方面,2021年8月征求相关部门意见,9月启动相关工作,按相关程序产生中选结果。2022年初执行。

此次国家胰岛素集采的产品为二代和三代胰岛素,均分别按速效、基础和预混分为3个组,共6组,以企业名加通用名为单元开展竞争。规则方面,整体可理解为“分类别竞争”,同一企业同通用名不同商品名的产品视为1个竞价单元,应报价相同。同一企业不同通用名的产品视为2个竞价单元,可报不同价格。

值得注意的是,同代际预混胰岛素(指精蛋白锌预混)不同预混比例同组竞争,同一企业不同预混比例的产品视为1个竞价单元,应报价相同。对待预充笔的产品适当考虑差比价。

中选规则上,依然还是“价低者得”。文件显示,中选规则参考化学药品集中采购中选规则,由企业自主报价。原则上采用差额中选的方式,多家中选。但会考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素,适当调高中选率,促进更多报价更适宜的企业中选。

不过与此前历次药品集采相比,胰岛素国家集采在分量上的规则有很大变化。

依据规则,届时,每个分组的中选企业,将按报价由低到高分为A、B、C三类。报价较低的一半企业为A类,未中选企业为C类,剩余企业为B类。如同一组内,同企业不同产品报价为最后2名时,中选产品均归为C类。

而在分配约定采购量的时候会分两步走,采用“基础量+增量”的原则。第一步带基础量,第一名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量,其他A类中选企业按报量的80%带量,B类中选企业按报量的80%带量,C类中选企业按报量的50%带量。

第二步分增量,医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%,作为增量分配给任意A类中选企业。对于未中选企业的报量,其80%由医疗机构自主选择,将其分配给任意A类和B类企业,并且分配给A类企业的量应超过B类企业。

为确保供应,当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时,不再开放医疗机构选择该产品,医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。

目前国内二、三代胰岛素市场上,外企有诺和诺德赛诺菲与礼来三大糖尿病巨头,根据PDB数据,国内胰岛素样本医院市场中,2018年前述三大巨头市场份额合计达到86%。在本土企业中,通化东宝甘李药业珠海联邦等上市公司也是这一领域的主要企业,此外还有东阳光复星医药合肥天麦等。

奇谈君

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